+
SALGAD EachВ capsuleВ Inhalt: FluconazoleвЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|вЂ|В 150В mg Sonstige Bestandteile: В MicrocrystallineВ Cellulose, В magnesiumВ Stearat, В sodiumВ starchВ Glycolat .. ModeВ ofВ Aktion FluconazoleВ isВ aВ triazoleВ antifungalВ agent. В ItsВ primaryВ modeВ ofВ actionВ isВ theВ inhibitionВ ofВ fungalВ cytochromeВ P-450-mediatedВ 14В alpha-lanosterolВ Demethylierung, В anВ essentialВ stepВ inВ fungalВ ergosterolВ biosynthesis. В TheВ accumulationВ ofВ 14В alpha-methylВ sterolsВ correlatesВ withВ theВ subsequentВ lossВ ofВ ergosterolВ inВ theВ fungalВ cellВ membraneВ andВ mayВ beВ responsibleВ forВ theВ antifungalВ activityВ ofВ fluconazole. В FluconazoleВ hasВ beenВ shownВ toВ beВ moreВ selectiveВ forВ fungalВ cytochromeВ P-450В enzymesВ thanВ forВ variousВ mammalianВ cytochromeВ P-450В enzymeВ Systeme. FluconazoleВ 50В mgВ dailyВ givenВ upВ toВ 28В daysВ hasВ beenВ shownВ notВ toВ effectВ testosteroneВ plasmaВ concentrationsВ inВ malesВ orВ steroidВ concentrationВ inВ femalesВ ofВ Kind-bearingВ age. В FluconazoleВ 200В mgВ toВ 400В mgВ dailyВ hasВ noВ clinicallyВ significantВ effectВ onВ endogenousВ steroidВ levelsВ orВ onВ ACTHВ stimulatedВ responseВ inВ healthyВ maleВ volunteers. В InteractionВ studiesВ withВ antipyrineВ indicateВ thatВ singleВ orВ multipleВ dosesВ ofВ fluconazoleВ 50В mgВ doВ notВ affectВ itsВ Stoffwechsel. SusceptibilityВ inВ vitro InВ vitro, В fluconazoleВ displaysВ antifungalВ activityВ againstВ mostВ clinicallyВ commonВ CandidaВ speciesВ (includingВ C. В albicans, В C. В parapsilosis, В C. В tropicalis).В C. В glabrataВ showsВ aВ wideВ rangeВ ofВ susceptibilityВ whileВ C. В kruseiВ isВ resistantВ toВ Fluconazol. FluconazoleВ alsoВ exhibitsВ activityВ inВ vitroВ againstВ CryptococcusВ neoformansВ andВ Cryptococcus. В gattiiВ asВ wellВ asВ theВ endemicВ mouldsВ BlastomycesВ dermatiditis, В CoccidioidesВ immitis, В HistoplasmaВ capsulatumВ andВ ParacoccidioidesВ brasiliensis. InВ animalВ Studien, В thereВ isВ aВ correlationВ betweenВ MICВ valuesВ andВ efficacyВ againstВ experimentalВ mycosesВ dueВ toВ Candidaspp. В InВ clinicalВ Studien, В thereВ isВ anВ almostВ 1: 1В linearВ relationshipВ betweenВ theВ AUCВ andВ theВ doseВ ofВ fluconazole. В ThereВ isВ alsoВ aВ directВ thoughВ imperfectВ relationshipВ betweenВ theВ AUCВ orВ doseВ andВ aВ successfulВ clinicalВ responseВ ofВ oralВ candidosisВ andВ toВ aВ lesserВ extentВ candidaemiaВ toВ treatment. В SimilarlyВ cureВ isВ lessВ likelyВ forВ infectionsВ causedВ byВ strainsВ withВ aВ higherВ fluconazoleВ MIC. Mechanism (s) В ofВ Widerstand CandidaВ sppВ haveВ developedВ aВ numberВ ofВ resistanceВ mechanismsВ toВ azoleВ antifungalВ agents. В FungalВ strainsВ whichВ haveВ developedВ oneВ orВ moreВ ofВ theseВ resistanceВ mechanismsВ areВ knownВ toВ exhibitВ highВ minimumВ inhibitoryВ concentrationsВ (MHK) В toВ fluconazoleВ whichВ impactsВ adverselyВ efficacyВ inВ vivoВ andВ klinisch. ThereВ haveВ beenВ reportsВ ofВ superinfectionВ withВ CandidaВ speciesВ otherВ thanВ C. В albicans, В whichВ areВ oftenВ inherentlyВ notВ susceptibleВ toВ fluconazoleВ (e. g.В CandidaВ krusei).В SuchВ casesВ mayВ requireВ alternativeВ antifungalВ Therapie. BreakpointsВ (accordingВ toВ EUCAST) BasedВ onВ analysesВ ofВ pharmakokinetischen / pharmacodynamicВ (PK / PD) В Daten, В susceptibilityВ inВ vitroВ andВ clinicalВ responseВ EUCAST-AFSTВ (EuropeanВ CommitteeВ onВ AntimicrobialВ susceptibilityВ Testing-subcommitteeВ onВ AntifungalВ SusceptibilityВ Testing) В hasВ determinedВ breakpointsВ forВ fluconazoleВ forВ CandidaВ speciesВ (EUCASTВ FluconazoleВ rationalВ documentВ (2007) - versionВ 2).В TheseВ haveВ beenВ dividedВ intoВ nicht speciesВ relatedВ Grenzwerte; В whichВ haveВ beenВ determinedВ mainlyВ onВ theВ basisВ ofВ PK / PDВ dataВ andВ areВ independentВ ofВ MICВ distributionsВ ofВ specificВ Arten, В andВ speciesВ relatedВ breakpointsВ forВ thoseВ speciesВ mostВ frequentlyВ associatedВ withВ humanВ infection. В TheseВ breakpointsВ areВ givenВ inВ theВ tableВ unter: S² = В Anfällig, В RВ = В Resistant AВ = В Nicht speciesВ relatedВ breakpointsВ haveВ beenВ determinedВ mainlyВ onВ theВ basisВ ofВ PK / PDВ dataВ andВ areВ independentВ ofВ MICВ distributionsВ ofВ specificВ species. В TheyВ areВ forВ useВ onlyВ forВ organismsВ thatВ doВ notВ haveВ specificВ Stützpunkte. --В = В SusceptibilityВ testingВ notВ recommendedВ asВ theВ speciesВ isВ aВ poorВ targetВ forВ therapyВ withВ theВ medicinalВ Produkt. IEВ = В ThereВ isВ insufficientВ evidenceВ thatВ theВ speciesВ inВ questionВ isВ aВ goodВ targetВ forВ therapyВ withВ theВ medicinalВ Produkt TheВ pharmacokineticВ propertiesВ ofВ fluconazoleВ areВ similarВ followingВ administrationВ byВ theВ intravenousВ orВ oralВ Route. AfterВ oralВ administrationВ fluconazoleВ isВ wellВ absorbiert, В andВ plasmaВ levelsВ (andВ systemicВ Bioverfügbarkeit) В areВ overВ 90% В ofВ theВ levelsВ achievedВ afterВ intravenousВ administration. В OralВ absorptionВ isВ notВ affectedВ byВ concomitantВ foodВ intake. В PeakВ plasmaВ concentrationsВ inВ theВ fastingВ stateВ occurВ betweenВ 0.5В andВ 1.5В hoursВ post-dose. В PlasmaВ concentrationsВ areВ proportionalВ toВ dose. В NinetyВ percentВ steadyВ stateВ levelsВ areВ reachedВ byВ dayВ 4-5В withВ multipleВ onceВ dailyВ dosing. В AdministrationВ ofВ aВ loadingВ doseВ (onВ dayВ 1) В ofВ twiceВ theВ usualВ dailyВ doseВ enablesВ plasmaВ levelsВ toВ approximateВ toВ 90% В stationären stateВ levelsВ byВ dayВ 2. TheВ apparentВ volumeВ ofВ distributionВ approximatesВ toВ totalВ bodyВ water. В PlasmaВ proteinВ bindingВ isВ lowВ (11-12%). FluconazoleВ achievesВ goodВ penetrationВ inВ allВ bodyВ fluidsВ studied. В TheВ levelsВ ofВ fluconazoleВ inВ salivaВ andВ sputumВ areВ similarВ toВ plasmaВ levels. В InВ patientsВ withВ fungalВ Meningitis, В fluconazoleВ levelsВ inВ theВ CSFВ areВ approximatelyВ 80% В theВ correspondingВ plasmaВ Ebenen. HighВ skinВ concentrationВ ofВ Fluconazol, В aboveВ serumВ Konzentrationen, В areВ achievedВ inВ theВ stratumВ corneum, В Epidermis-dermisВ andВ eccrineВ sweat. В FluconazoleВ accumulatesВ inВ theВ stratumВ corneum. В AtВ aВ doseВ ofВ 50В mgВ onceВ täglich, В theВ concentrationВ ofВ fluconazoleВ afterВ 12В daysВ wasВ 73В Вμg / gВ andВ 7В daysВ afterВ cessationВ ofВ treatmentВ theВ concentrationВ wasВ stillВ 5.8В Вμg / g. В AtВ theВ 150В mgВ einmal-a-weekВ Dosis, В theВ concentrationВ ofВ fluconazoleВ inВ stratumВ corneumВ onВ dayВ 7В wasВ 23,4 В Вμg / gВ andВ 7В daysВ afterВ theВ secondВ doseВ wasВ stillВ 7.1В Вμg / g. ConcentrationВ ofВ fluconazoleВ inВ nailsВ afterВ 4В monthsВ ofВ 150В mgВ einmal-a-weekВ dosingВ wasВ 4.05В Вμg / gВ inВ healthyВ andВ 1.8В Вμg / gВ inВ diseasedВ Nägel; В und В fluconazoleВ wasВ stillВ measurableВ inВ nailВ samplesВ 6В monthsВ afterВ theВ endВ ofВ Therapie. FluconazoleВ isВ metabolisedВ onlyВ toВ aВ minorВ extent. В OfВ aВ radioactiveВ Dosis, onlyВ В 11% В isВ excretedВ inВ aВ changedВ formВ inВ theВ urine. В FluconazoleВ isВ aВ selectiveВ inhibitorВ ofВ theВ isozymesВ CYP2C9В andВ CYP3A4В. В FluconazoleВ isВ alsoВ anВ inhibitorВ ofВ theВ isozymeВ CYP2C19. PlasmaВ eliminationВ Halb lifeВ forВ fluconazoleВ isВ approximatelyВ 30В hours. В TheВ majorВ routeВ ofВ excretionВ isВ Nieren-, В withВ approximatelyВ 80% В ofВ theВ administeredВ doseВ appearingВ inВ theВ urineВ asВ unchangedВ medicinalВ product. В FluconazoleВ clearanceВ isВ proportionalВ toВ creatinineВ clearance. В ThereВ isВ noВ evidenceВ ofВ circulatingВ Metaboliten. TheВ longВ plasmaВ eliminationВ Halb lifeВ providesВ theВ basisВ forВ singleВ doseВ therapyВ forВ vaginalВ Candidiasis, В onceВ dailyВ andВ onceВ weeklyВ dosingВ forВ otherВ Indikationen. PharmacokineticsВ inВ renalВ Beeinträchtigung InВ patientsВ withВ severeВ renalВ Insuffizienz, В (GFRВ 20В ml / min) В halfВ lifeВ increasedВ fromВ 30В toВ 98В hours. В Folglich В reductionВ ofВ theВ doseВ isВ needed. В FluconazoleВ isВ removedВ byВ haemodialysisВ andВ toВ aВ lesserВ extentВ byВ peritonealВ Dialyse. В AfterВ threeВ hoursВ ofВ haemodialysisВ Sitzung, В aroundВ 50% В ofВ fluconazoleВ isВ eliminatedВ fromВ Blut. PharmacokineticsВ inВ Kinder PharmacokineticВ dataВ wereВ assessedВ forВ 113В paediatricВ patientsВ fromВ 5В Studien; В 2В Einzel doseВ Studien, В 2В Multiple-doseВ Studien, В andВ aВ studyВ inВ prematureВ neonates. В DataВ fromВ oneВ studyВ wereВ notВ interpretableВ dueВ toВ changesВ inВ formulationВ pathwayВ throughВ theВ study. В AdditionalВ dataВ wereВ availableВ fromВ aВ compassionateВ useВ Studie. AfterВ administrationВ ofВ 2-8В mg / kgВ fluconazoleВ toВ childrenВ betweenВ theВ agesВ ofВ 9В monthsВ toВ 15В Jahre, В anВ AUCВ ofВ aboutВ 38В Вμg•h / mlВ wasВ foundВ perВ 1В mg / kgВ doseВ units. В TheВ averageВ fluconazoleВ plasmaВ eliminationВ Halb lifeВ variedВ betweenВ 15В andВ 18В hoursВ andВ theВ distributionВ volumeВ wasВ approximatelyВ 880В ml / kgВ afterВ multipleВ doses. В AВ higherВ fluconazoleВ plasmaВ eliminationВ Halb lifeВ ofВ approximatelyВ 24В hoursВ wasВ foundВ afterВ aВ singleВ dose. В ThisВ isВ comparableВ withВ theВ fluconazoleВ plasmaВ eliminationВ Hälfte - lifeВ afterВ aВ singleВ administrationВ ofВ 3В mg / kgВ ivВ toВ childrenВ ofВ 11В Tage-11В monthsВ old. В TheВ distributionВ volumeВ inВ thisВ ageВ groupВ wasВ aboutВ 950В ml / kg. ExperienceВ withВ fluconazoleВ inВ neonatesВ isВ limitedВ toВ pharmacokineticВ studiesВ inВ prematureВ newborns. В TheВ meanВ ageВ atВ firstВ doseВ wasВ 24В hoursВ (rangeВ 9-36В Stunden) В andВ meanВ birthВ weightВ wasВ 0.9В kgВ (rangeВ 0.75-1.10В kg) В forВ 12В pre-termВ neonatesВ ofВ averageВ gestationВ aroundВ 28В weeks. В SevenВ patientsВ completedВ theВ Protokoll; В aВ maximumВ ofВ fiveВ 6В mg / kgВ intravenousВ infusionsВ ofВ fluconazoleВ wereВ administeredВ everyВ 72В hours. В TheВ meanВ Halb lifeВ (Stunden) В wasВ 74В (rangeВ 44-185) В onВ dayВ 1В whichВ verringert, В withВ timeВ toВ aВ meanВ ofВ 53В (rangeВ 30-131) В onВ dayВ 7В andВ 47В (rangeВ 27-68) В onВ dayВ 13.В theВ areaВ underВ theВ curveВ (microgram. h / ml) В wasВ 271В (rangeВ 173-385) В onВ dayВ 1В andВ increasedВ withВ aВ meanВ ofВ 490В (rangeВ 292-734) В onВ dayВ 7В andВ decreasedВ withВ aВ meanВ ofВ 360В (rangeВ 167-566) В onВ dayВ 13.В TheВ volumeВ ofВ distributionВ (ml / kg) В wasВ 1183В (rangeВ 1070-1470) В onВ dayВ 1В andВ erhöht, В withВ Zeit, В toВ aВ meanВ ofВ 1184В (rangeВ 510-2130) В onВ dayВ 7В andВ 1328В (rangeВ 1040-1680) В onВ dayВ 13. PharmacokineticsВ inВ ältere Menschen AВ pharmacokineticВ studyВ wasВ conductedВ inВ 22В Themen, В 65В yearsВ ofВ ageВ orВ olderВ receivingВ aВ singleВ 50В mgВ oralВ doseВ ofВ fluconazole. В TenВ ofВ theseВ patientsВ wereВ concomitantlyВ receivingВ diuretics. В TheВ CmaxВ wasВ 1.54В Вμg / mlВ andВ occurredВ atВ 1.3В hoursВ post-dose. В theВ meanВ AUCВ wasВ 76.4В В ± В 20.3В Вμg•h / ml, В andВ theВ meanВ terminalВ Halb lifeВ wasВ 46.2В hours. В TheseВ pharmacokineticВ parameterВ valuesВ areВ higherВ thanВ analogousВ valuesВ reportedВ forВ normalВ youngВ maleВ Freiwilligen. В CoadministationВ ofВ diureticsВ didВ notВ significantlyВ alterВ AUCВ orВ Cmax. В InВ hinaus В creatinineВ clearanceВ (74В ml / min), В theВ percentВ ofВ medicinalВ productВ recoveredВ unchangedВ inВ urineВ (0-24В h, В 22%) В andВ theВ fluconazoleВ renalВ clearanceВ estimatesВ (0.124В ml / min / kg) В forВ theВ elderlyВ wereВ generallyВ lowerВ thanВ thoseВ ofВ youngerВ volunteers. В So В theВ alterationВ ofВ fluconazoleВ dispositionВ inВ theВ elderlyВ appearsВ toВ beВ relatedВ toВ reducedВ renalВ functionВ characteristicsВ ofВ thisВ Gruppe . FluconazoleВ capsuleВ isВ indicatedВ inВ theВ followingВ fungalВ Infektionen. FluconazoleВ capsuleВ isВ indicatedВ inВ adultsВ forВ theВ treatmentВ von: • CryptococcalВ meningitisВ. • InvasiveВ Candidiasis. • MucosalВ candidiasisВ includingВ oropharyngeal, В oesophagealВ Candidiasis, В candiduriaВ andВ chronicВ mucocutaneousВ Candidiasis. • ChronicВ oralВ atrophicВ candidiasisВ (dentureВ soreВ Mund) В ifВ dentalВ hygieneВ orВ topicalВ treatmentВ areВ unzureichend. • VaginalВ Candidiasis, В acuteВ orВ rezidivierenden; В whenВ localВ therapyВ isВ notВ angemessen. • CandidalВ balanitisВ whenВ localВ therapyВ isВ notВ angemessen. • DermatomycosisВ includingВ tineaВ pedis, В tineaВ corporis, В tineaВ cruris, В tineaВ versicolorВ andВ dermalВ candidaВ infectionsВ whenВ systemicВ therapyВ isВ angegeben. •TineaВ unguiniumВ (Onychomykose) В whenВ otherВ agentsВ areВ notВ consideredВ angemessen. FluconazoleВ capsuleВ isВ indicatedВ inВ adultsВ forВ theВ prophylaxisВ von: • RelapseВ ofВ cryptococcalВ meningitisВ inВ patientsВ withВ highВ riskВ ofВ Rezidiv. • RelapseВ ofВ oropharyngealВ orВ oesophagealВ candidiasisВ inВ patientsВ infectedВ withВ HIVВ whoВ areВ atВ highВ riskВ ofВ experiencingВ Rückfall. • ToВ reduceВ theВ incidenceВ ofВ recurrentВ vaginalВ candidiasisВ (4В orВ moreВ episodesВ aВ Jahr). • ProphylaxisВ ofВ candidalВ infectionsВ inВ patientsВ withВ prolongedВ neutropeniaВ (suchВ asВ patientsВ withВ haematologicalВ malignanciesВ receivingВ chemotherapyВ orВ patientsВ receivingВ HematopoieticВ StemВ CellВ TransplantationВ). FluconazoleВ capsuleВ isВ indicatedВ inВ termВ newbornВ Säuglinge, В Säuglinge, Kleinkinder В, В Kinder, В andВ adolescentsВ agedВ fromВ 0В toВ 17В yearsВ alt: FluconazoleВ capsuleВ isВ usedВ forВ theВ treatmentВ ofВ mucosalВ candidiasisВ (oropharyngeal, В Ösophagus), В invasiveВ Candidiasis, В cryptococcalВ meningitisВ andВ theВ prophylaxisВ ofВ candidalВ infectionsВ inВ immunocompromisedВ patients. В FluconazoleВ capsuleВ canВ beВ usedВ asВ maintenanceВ therapyВ toВ preventВ relapseВ ofВ cryptococcalВ meningitisВ inВ childrenВ withВ highВ riskВ ofВ reoccurrenceВ. TherapyВ mayВ beВ institutedВ beforeВ theВ resultsВ ofВ theВ culturesВ andВ otherВ laboratoryВ studiesВ areВ bekannt; В jedoch В onceВ theseВ resultsВ becomeВ verfügbar, В anti-infectiveВ therapyВ shouldВ beВ adjustedВ entsprechend. ConsiderationВ shouldВ beВ givenВ toВ officialВ guidanceВ onВ theВ appropriateВ useВ ofВ Antimykotika. DOSAGEВ В VERWALTUNG: TheВ doseВ shouldВ beВ basedВ onВ theВ natureВ andВ severityВ ofВ theВ fungalВ infection. В TreatmentВ ofВ infectionsВ requiringВ multipleВ dosingВ shouldВ beВ continuedВ untilВ clinicalВ parametersВ orВ laboratoryВ testsВ indicateВ thatВ activeВ fungalВ infectionВ hasВ subsided. В AnВ inadequateВ periodВ ofВ treatmentВ mayВ leadВ toВ recurrenceВ ofВ activeВ Infektion. 150В mgВ onceВ wöchentlich TreatmentВ shouldВ beВ continuedВ untilВ infectedВ nailВ isВ replacedВ (uninfectedВ nailВ growsВ in).В RegrowthВ ofВ fingernailsВ andВ toenailsВ normallyВ requiresВ 3В toВ 6В monthsВ andВ 6В toВ 12В Monate, В respectively. В jedoch В growthВ ratesВ mayВ varyВ widelyВ inВ Personen, В andВ byВ age. В AfterВ successfulВ treatmentВ ofВ lang~~POS=TRUNC termВ chronicВ Infektionen, В nailsВ occasionallyВ remainВ entstellt. ProphylaxisВ ofВ candidalВ infectionsВ inВ patientsВ withВ prolongedВ Neutropenie 200В mgВ toВ 400В mg TreatmentВ shouldВ startВ severalВ daysВ beforeВ theВ anticipatedВ onsetВ ofВ neutropeniaВ andВ continueВ forВ 7В daysВ afterВ recoveryВ fromВ neutropeniaВ afterВ theВ neutrophilВ countВ risesВ aboveВ 1000В cellsВ perВ mm3В. DosageВ shouldВ beВ adjustedВ basedВ onВ theВ renalВ functionВ (see “RenalВ impairment”). NoВ adjustmentsВ inВ singleВ doseВ therapyВ areВ necessary. В InВ patientsВ (includingВ paediatricВ Bevölkerung) В withВ impairedВ renalВ functionВ whoВ willВ receiveВ multipleВ dosesВ ofВ Fluconazol, В anВ initialВ doseВ ofВ 50В mgВ toВ 400В mgВ shouldВ beВ gegeben, В basedВ onВ theВ recommendedВ dailyВ doseВ forВ theВ indication. В AfterВ thisВ initialВ loadingВ Dosis, В theВ dailyВ doseВ (accordingВ toВ Indikation) В shouldВ beВ basedВ onВ theВ followingВ Tabelle: CreatinineВ clearanceВ (ml / min) PatientsВ onВ regularВ dialysisВ shouldВ receiveВ 100% В ofВ theВ recommendedВ doseВ afterВ eachВ Dialyse; В onВ nicht dialysisВ Tage, В patientsВ shouldВ receiveВ aВ reducedВ doseВ accordingВ toВ theirВ creatinineВ Clearance. LimitedВ dataВ areВ availableВ inВ patientsВ withВ hepaticВ Beeinträchtigung, В thereforeВ fluconazoleВ shouldВ beВ administeredВ withВ cautionВ toВ patientsВ withВ liverВ Dysfunktion. AВ maximumВ doseВ ofВ 400В mgВ dailyВ shouldВ notВ beВ exceededВ inВ paediatricВ Bevölkerung. AsВ withВ similarВ infectionsВ inВ Erwachsene, В theВ durationВ ofВ treatmentВ isВ basedВ onВ theВ clinicalВ andВ mycologicalВ response. В FluconazoleВ capsuleВ isВ administeredВ asВ aВ singleВ dailyВ Dosis. ForВ paediatricВ patientsВ withВ impairedВ renalВ Funktion, В seeВ dosingВ in “RenalВ impairment”. В TheВ pharmacokineticsВ ofВ fluconazoleВ hasВ notВ beenВ studiedВ inВ paediatricВ populationВ withВ renalВ insufficiencyВ (for “TermВ newbornВ infants” whoВ oftenВ exhibitВ primarilyВ renalВ immaturityВ pleaseВ seeВ unten). Säuglinge, В toddlersВ andВ childrenВ (fromВ 28В daysВ toВ 11В yearsВ alt): - В MucosalВ Candidiasis InitialВ Dosis: В 6В mg / kg SubsequentВ Dosis: В 3В mg / kgВ täglich InitialВ doseВ mayВ beВ usedВ onВ theВ firstВ dayВ toВ achieveВ steadyВ stateВ levelsВ moreВ schnell - В InvasiveВ Candidiasis - В CryptococcalВ Meningitis Dosis: В 6В toВ 12В mg / kgВ täglich DependingВ onВ theВ severityВ ofВ theВ Krankheit - В MaintenanceВ therapyВ toВ preventВ relapseВ ofВ cryptococcalВ meningitisВ inВ childrenВ withВ highВ riskВ ofВ Wiederholung Dosis: В 6В mg / kgВ täglich DependingВ onВ theВ severityВ ofВ theВ Krankheit - В ProphylaxisВ ofВ CandidaВ inВ immunocompromisedВ Patienten Dosis: В 3В toВ 12В mg / kgВ täglich DependingВ onВ theВ extentВ andВ durationВ ofВ theВ inducedВ neutropeniaВ (seeВ AdultsВ Dosierung) AdolescentsВ (fromВ 12В toВ 17В yearsВ alt): DependingВ onВ theВ weightВ andВ pubertalВ Entwicklung, В theВ prescriberВ wouldВ needВ toВ assessВ whichВ posologyВ (adultsВ orВ Kinder) В isВ theВ mostВ appropriate. В ClinicalВ dataВ indicateВ thatВ childrenВ haveВ aВ higherВ fluconazoleВ clearanceВ thanВ observedВ forВ adults. В AВ doseВ ofВ 100, В 200В andВ 400В mgВ inВ adultsВ correspondsВ toВ aВ 3, В 6В andВ 12В mg / kgВ doseВ inВ childrenВ toВ obtainВ aВ comparableВ systemicВ Exposition. SafetyВ andВ efficacyВ forВ genitalВ candidiasisВ indicationВ inВ paediatricВ populationВ hasВ notВ beenВ established. В CurrentВ availableВ safetyВ dataВ forВ otherВ paediatricВ indicationsВ areВ describedВ inВ section “AdverseВ effects”. В IfВ treatmentВ forВ genitalВ candidiasisВ isВ imperativeВ inВ adolescentsВ (fromВ 12В toВ 17В yearsВ alt), В theВ posologyВ shouldВ beВ theВ sameВ asВ adultsВ Dosierung. TermВ newbornВ infantsВ (0В toВ 27В Tage): NeonatesВ excreteВ fluconazoleВ slowly. В ThereВ areВ fewВ pharmacokineticВ dataВ toВ supportВ thisВ posologyВ inВ termВ newbornВ Säuglinge. TermВ newbornВ infantsВ (0В toВ 14В Tage) TheВ sameВ mg / kgВ doseВ asВ forВ Säuglinge, В toddlersВ andВ childrenВ shouldВ beВ givenВ everyВ 72В Stunden AВ maximumВ doseВ ofВ 12В mg / kgВ everyВ 72В hoursВ shouldВ notВ beВ überschritten TermВ newbornВ infantsВ (fromВ 15В toВ 27В Tage) TheВ sameВ mg / kgВ doseВ asВ forВ Säuglinge, В toddlersВ andВ childrenВ shouldВ beВ givenВ everyВ 48В Stunden AВ maximumВ doseВ ofВ 12В mg / kgВ everyВ 48В hoursВ shouldВ notВ beВ überschritten MethodВ ofВ Verwaltung FluconazoleВ capsuleВ mayВ beВ administeredВ eitherВ orallyВ orВ byВ intravenousВ Infusion, В theВ routeВ beingВ dependentВ onВ theВ clinicalВ stateВ ofВ theВ patient. В OnВ transferringВ fromВ theВ intravenousВ toВ theВ oralВ Route, В orВ viceВ kehrt, В thereВ isВ noВ needВ toВ changeВ theВ dailyВ Dosis. TheВ capsulesВ shouldВ beВ swallowedВ wholeВ andВ independentВ ofВ foodВ Aufnahme. HypersensitivityВ toВ theВ activeВ Substanz, В toВ relatedВ azoleВ Substanzen, В orВ toВ anyВ ofВ theВ sonstigen Bestandteile. CoadministrationВ ofВ terfenadineВ isВ contraindicatedВ inВ patientsВ receivingВ FluconazoleВ capsuleВ atВ multipleВ dosesВ ofВ 400В mgВ perВ dayВ orВ higherВ basedВ uponВ resultsВ ofВ aВ multipleВ doseВ interactionВ study. В CoadministrationВ ofВ otherВ medicinalВ productsВ knownВ toВ prolongВ theВ QTВ intervalВ andВ whichВ areВ metabolisedВ viaВ theВ cytochromeВ P450В (CYP) В 3A4В suchВ asВ Cisaprid, В Astemizol, В Pimozid, В quinidineВ andВ erythromycinВ areВ contraindicatedВ inВ patientsВ receivingВ Fluconazol. WARNING †"В Schutzmaßnahmen: FluconazoleВ hasВ beenВ studiedВ forВ treatmentВ ofВ tineaВ capitisВ inВ children. В ItВ wasВ shownВ notВ toВ beВ superiorВ toВ griseofulvinВ andВ theВ overallВ successВ rateВ wasВ lessВ thanВ 20%.В Daher В FluconazoleВ capsuleВ shouldВ notВ beВ usedВ forВ tineaВ capitis. TheВ evidenceВ forВ efficacyВ ofВ fluconazoleВ inВ theВ treatmentВ ofВ cryptococcosisВ ofВ otherВ sitesВ (e. g.В pulmonaryВ andВ cutaneousВ Kryptokokkose) В isВ begrenzt, В whichВ preventsВ dosingВ Empfehlungen. DeepВ endemicВ Mykosen TheВ evidenceВ forВ efficacyВ ofВ fluconazoleВ inВ theВ treatmentВ ofВ otherВ formsВ ofВ endemicВ mycosesВ suchВ asparacoccidioidomycosis, В lymphocutaneousВ sporotrichosisВ andВ histoplasmosisВ isВ begrenzt, В whichВ preventsВ specificВ dosingВ Empfehlungen. FluconazoleВ capsuleВ shouldВ beВ administeredВ withВ cautionВ toВ patientsВ withВ renalВ Dysfunktion. FluconazoleВ capsuleВ shouldВ beВ administeredВ withВ cautionВ toВ patientsВ withВ liverВ Dysfunktion. FluconazoleВ capsuleВ hasВ beenВ associatedВ withВ rareВ casesВ ofВ seriousВ hepaticВ toxicityВ includingВ Todesfälle, В primarilyВ inВ patientsВ withВ seriousВ underlyingВ medicalВ conditions. В InВ casesВ ofВ fluconazoleВ associatedВ Hepatotoxizität, В noВ obviousВ relationshipВ toВ totalВ dailyВ Dosis, В durationВ ofВ Therapie, В sexВ orВ ageВ ofВ patientВ hasВ beenВ observed. В FluconazoleВ hepatotoxicityВ hasВ usuallyВ beenВ reversibleВ onВ discontinuationВ ofВ Therapie. PatientsВ whoВ developВ abnormalВ liverВ functionВ testsВ duringВ fluconazoleВ therapyВ mustВ beВ monitoredВ closelyВ forВ theВ developmentВ ofВ moreВ seriousВ hepaticВ Verletzung. TheВ patientВ shouldВ beВ informedВ ofВ suggestiveВ symptomsВ ofВ seriousВ hepaticВ effectВ (importantВ Asthenie, В Anorexie, В persistentВ Übelkeit, В vomitingВ andВ Ikterus).В TreatmentВ ofВ fluconazoleВ shouldВ beВ immediatelyВ discontinuedВ andВ theВ patientВ shouldВ consultВ aВ Arzt. SomeВ Azole, В includingВ Fluconazol, В haveВ beenВ associatedВ withВ prolongationВ ofВ theВ QTВ intervalВ onВ theВ electrocardiogram. В DuringВ post-marketingВ Überwachung, В thereВ haveВ beenВ veryВ rareВ casesВ ofВ QTВ prolongationВ andВ torsadesВ deВ pointesВ inВ patientsВ takingВ FluconazoleВ capsule. В TheseВ reportsВ includedВ seriouslyВ illВ patientsВ withВ multipleВ confoundingВ riskВ Faktoren, В suchВ asВ structuralВ heartВ Krankheit, В electrolyteВ abnormalitiesВ andВ concomitantВ treatmentВ thatВ mayВ haveВ beenВ beitrags. FluconazoleВ capsuleВ shouldВ beВ administeredВ withВ cautionВ toВ patientsВ withВ theseВ potentiallyВ proarrhythmicВ conditions. В CoadministrationВ ofВ otherВ medicinalВ productsВ knownВ toВ prolongВ theВ QTВ intervalВ andВ whichВ areВ metabolisedВ viaВ theВ cytochromeВ P450В (CYP) В 3A4В areВ kontraindiziert. HalofantrineВ hasВ beenВ shownВ toВ prolongВ QTcВ intervalВ atВ theВ recommendedВ therapeuticВ doseВ andВ isВ aВ substrateВ ofВ CYP3A4.В TheВ concomitantВ useВ ofВ fluconazoleВ andВ halofantrineВ isВ thereforeВ notВ recommendedВ. PatientsВ haveВ rarelyВ developedВ exfoliativeВ cutaneousВ Reaktionen, В suchВ asВ Stevens-JohnsonВ syndromeВ andВ toxicВ epidermalВ Nekrolyse, В duringВ treatmentВ withВ fluconazole. В AIDSВ patientsВ areВ moreВ proneВ toВ theВ developmentВ ofВ severeВ cutaneousВ reactionsВ toВ manyВ medicinalВ products. В IfВ aВ Ausschlag, В whichВ isВ consideredВ attributableВ toВ Fluconazol, В developsВ inВ aВ patientВ treatedВ forВ aВ superficialВ fungalВ Infektion, В furtherВ therapyВ withВ thisВ medicinalВ productВ shouldВ beВ discontinued. В IfВ patientsВ withВ invasive / systemicВ fungalВ infectionsВ developВ Ausschläge, В theyВ shouldВ beВ monitoredВ closelyВ andВ fluconazoleВ discontinuedВ ifВ bullousВ lesionsВ orВ erythemaВ multiformeВ entwickeln. InВ rareВ casesВ anaphylaxisВ hasВ beenВ berichtet. FluconazoleВ isВ aВ potentВ CYP2C9В inhibitorВ andВ aВ moderateВ CYP3A4В inhibitor. В FluconazoleВ isВ alsoВ anВ inhibitorВ ofВ CYP2C19.В FluconazoleВ capsuleВ treatedВ patientsВ whoВ areВ concomitantlyВ treatedВ withВ medicinalВ productsВ withВ aВ narrowВ therapeuticВ windowВ metabolisedВ throughВ CYP2C9, В CYP2C19В andВ CYP3A4, В shouldВ beВ monitoredВ. TheВ coadministrationВ ofВ fluconazoleВ atВ dosesВ lowerВ thanВ 400В mgВ perВ dayВ withВ terfenadineВ shouldВ beВ carefullyВ überwacht. CapsulesВ containВ lactoseВ monohydrate. В PatientsВ withВ rareВ hereditaryВ problemsВ ofВ galactoseВ Intoleranz, В theВ LappВ lactaseВ deficiencyВ orВ Glukose-galactoseВ malabsorptionВ shouldВ notВ takeВ thisВ Medizin. KeepВ outВ ofВ reachВ ofВ Kinder. ConcomitantВ useВ ofВ theВ followingВ otherВ medicinalВ productsВ isВ kontra: Cisaprid: ThereВ haveВ beenВ reportsВ ofВ cardiacВ eventsВ includingВ TorsadeВ deВ PointesВ inВ patientsВ toВ whomВ fluconazoleВ andВ cisaprideВ wereВ coadministered. В AВ controlledВ studyВ foundВ thatВ concomitantВ fluconazoleВ 200В mgВ onceВ dailyВ andВ cisaprideВ 20В mgВ fourВ timesВ aВ dayВ yieldedВ aВ significantВ increaseВ inВ cisaprideВ plasmaВ levelsВ andВ prolongationВ ofВ QTВ interval. В ConcomitantВ treatmentВ withВ fluconazoleВ andВ cisaprideВ isВ kontraindiziert. Terfenadin: В BecauseВ ofВ theВ occurrenceВ ofВ seriousВ cardiacВ dysrhythmiasВ secondaryВ toВ prolongationВ ofВ theВ QTcВ intervalВ inВ patientsВ receivingВ azoleВ antifungalsВ inВ conjunctionВ withВ Terfenadin, В interactionВ studiesВ haveВ beenВ performed. В OneВ studyВ atВ aВ 200В mgВ dailyВ doseВ ofВ fluconazoleВ failedВ toВ demonstrateВ aВ prolongationВ inВ QTcВ interval. В AnotherВ studyВ atВ aВ 400В mgВ andВ 800В mgВ dailyВ doseВ ofВ fluconazoleВ demonstratedВ thatВ fluconazoleВ takenВ inВ dosesВ ofВ 400В mgВ perВ dayВ orВ greaterВ significantlyВ increasesВ plasmaВ levelsВ ofВ terfenadineВ whenВ takenВ concomitantly. В TheВ combinedВ useВ ofВ fluconazoleВ atВ dosesВ ofВ 400В mgВ orВ greaterВ withВ terfenadineВ isВ contraindicated. В TheВ coadministrationВ ofВ fluconazoleВ atВ dosesВ lowerВ thanВ 400В mgВ perВ dayВ withВ terfenadineВ shouldВ beВ carefullyВ überwacht. Astemizol: В ConcomitantВ administrationВ ofВ fluconazoleВ withВ astemizoleВ mayВ decreaseВ theВ clearanceВ ofВ astemizole. В ResultingВ increasedВ plasmaВ concentrationsВ ofВ astemizoleВ canВ leadВ toВ QTВ prolongationВ andВ rareВ occurrencesВ ofВ torsadeВ depointes. В CoadministrationВ ofВ fluconazoleВ andВ astemizoleВ isВ kontraindiziert. Pimozid: В AlthoughВ notВ studiedВ inВ vitroВ orВ inВ vivo, В concomitantВ administrationВ ofВ fluconazoleВ withВ pimozideВ mayВ resultВ inВ inhibitionВ ofВ pimozideВ metabolism. В IncreasedВ pimozideВ plasmaВ concentrationsВ canВ leadВ toВ QTВ prolongationВ andВ rareВ occurrencesВ ofВ torsadeВ deВ pointes. В CoadministrationВ ofВ fluconazoleВ andВ pimozideВ isВ kontraindiziert. Chinidin: В AlthoughВ notВ studiedВ inВ vitroВ orВ inВ vivo, В concomitantВ administrationВ ofВ fluconazoleВ withВ quinidineВ mayВ resultВ inВ inhibitionВ ofВ quinidineВ metabolism. В UseВ ofВ quinidineВ hasВ beenВ associatedВ withВ QTВ prolongationВ andВ rareВ occurrencesВ oftorsadesВ deВ pointes. В CoadministrationВ ofВ fluconazoleВ andВ quinidineВ isВ kontraindiziert. Erythromycin: В ConcomitantВ useВ ofВ fluconazoleВ andВ erythromycinВ hasВ theВ potentialВ toВ increaseВ theВ riskВ ofВ cardiotoxicityВ (prolongedВ QTВ Intervall, В TorsadesВ deВ Pointes) В andВ consequentlyВ suddenВ heartВ death. В CoadministrationВ ofВ fluconazoleВ andВ erythromycinВ isВ kontraindiziert. ConcomitantВ useВ ofВ theВ followingВ otherВ medicinalВ productsВ cannotВ beВ empfohlen:
boutiquegoussainville3.blogspot.com
No comments:
Post a Comment